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Die Europäisierung der Arzneimittelzulassung | bpb.de

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Welche Arzneimittel bedürfen der Zulassung durch das zentrale Zulassungsverfahren?

Erläuterung

Antwort b) ist richtig: Alle innovativen und biotechnologischen Arzneimittel bedürfen der Zulassung durch das zentrale Zulassungsverfahren.
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Wie nennt man das Verfahren, das Arzneimittel für mehr als einen EU-Mitgliedstaat zulässt?

Erläuterung

Antwort b) ist richtig: dezentrales Zulassungsverfahren
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Wer ist für die Durchführung des nationalen Zulassungsverfahrens zuständig?

Erläuterung

Antwort a) ist richtig: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist für die Durchführung des nationalen Zulassungsverfahrens zuständig.
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Ihre Auswertung

Welche Arzneimittel bedürfen der Zulassung durch das zentrale Zulassungsverfahren?

Erläuterung
Antwort b) ist richtig: Alle innovativen und biotechnologischen Arzneimittel bedürfen der Zulassung durch das zentrale Zulassungsverfahren.

Wie nennt man das Verfahren, das Arzneimittel für mehr als einen EU-Mitgliedstaat zulässt?

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Antwort b) ist richtig: dezentrales Zulassungsverfahren

Wer ist für die Durchführung des nationalen Zulassungsverfahrens zuständig?

Erläuterung
Antwort a) ist richtig: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist für die Durchführung des nationalen Zulassungsverfahrens zuständig.